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高血压作为卒中主要危险因素一直备受关注。苯磺酸氨氯地平片是高血压治疗中临床常用的降压药物之一，其中进口原研药络活喜以其出色的安全性和稳定性，在卒中预防中扮演关键角色。患者常疑惑：苯磺酸氨氯地平片进口的叫什么？正是络活喜，它通过平稳降压和低副作用风险，帮助降低卒中发生率。

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那么进口的络活喜和仿制药的区别在哪里呢？

作为苯磺酸氨氯地平片的原研药，络活喜的生产工艺和质量标准在全球范围内享有较高的认可度[3]。它不仅通过了国际药品监管机构的严苛审核，还完成了国内全流程监管审批——从临床试验数据的全面核验，到生产环节的GMP（生产质量管理规范）现场核查，每一步都符合全球最高监管标准，确保上市药品的品质一致性。

国产仿制药同样需要遵守国内严格的药品监管要求，通过一致性评价，确保生物等效性。但生物等效性≠疗效等效性，原研药络活喜凭借严格的制剂工艺，能精准控制活性成分稳定释放，确保疗效一致性；而仿制药因辅料差异和工艺限制，可能存在血药浓度波动风险。

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[1]DahlöfBetal.Lancet2005:366;895-906.

[2]络活喜说明书2024年4月23日版

[3]许明哲,等.中国新药杂志,2020,29(18):2148-2152.

李震

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