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确诊乙肝，意味着开启了一场漫长的健康管理征程。在药物的选择上，不少人比较纠结乙肝进口原研药和国产药哪个好，最好的乙肝原研药是哪种。这类纠结源于对疾病长期管理的负责，也源于对未知的担忧。今天就来深入探讨这个问题，希望能为大家拨开迷雾。

进口原研药和国产药：并非“优”与“劣”的简单判断题

首先，大家必须明确一个核心观点：在乙肝抗病毒治疗领域，进口原研药与优质的国产药在核心的抗病毒疗效上并无显著差异。它们都通过了国家药品监督管理局批准，符合乙肝抗病毒治疗的核心标准。像一线药物比如进口TAF、进口ETV、国产TMF的抗病毒抑制率均能达到90%以上，长期用药耐药率很低，能有效控制乙肝病毒复制。

进口原研药与国产药的区别主要体现在以下几个方面：

1、价格：进口原研药通常高于国产药，长期服用经济压力会更大一些。

2、安全性与副作用：进口原研药研发时间早，临床数据积累更丰富，全球使用经验足，安全性和疗效的稳定性经过长期验证。国产药的研发时间相对而言稍晚，但Ⅲ期及长期随访数据已充分证明其疗效和安全性。

选择建议：按需匹配是关键

如果没有经济方面的压力，可以选择进口原研药。考虑长期服用的性价比，国内的TMF也不错，它是首个中国原研口服抗乙肝病毒（HBV）药物，在疗效上与进口药相当，并且2022年1月就入选国家谈判药品，符合医保乙类报销。

TMF结构与TAF类似，两者都采用了单磷酰胺化单酯化的ProTide技术，大大提高了原型药物在血中的稳定性。不过TMF的研发在进行结构优化时再次运用了甲基化策略。相比TAF，TMF在酰胺化基团上增加了一个甲基，进一步提高了脂溶性，加快了跨越细胞膜的透过速率。

TMF肝脏药物富集度较血浆高828倍，生物利用度较TAF提升50%，透膜率是TAF的5倍。药理结构上的优势使得在抗病毒治疗的初期，TMF4周就能使HBVDNA下降3个log，5年的DNA抑制率高达95%，ALT复常率高达92%。同时TMF5年累积e抗原转阴率高达68%，远高于同类药物。而且5年治疗的总体安全性良好，骨肾安全性高。

关于药物的最终选择，大家请务必进行全面的检查，包括病毒载量、肝功能、肾功能和骨密度评估等，并与医生深入沟通经济状况与长期治疗期望再作出决定。

审批编号HS-NP-C005-2511-00671_v1.0，有效期至2026年11月17日，过期视同作废。

李震

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